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国产新冠特效药啥时候能用上啊(国产新冠特效药首发)

发布时间:2024-04-19 09:53:52 学习方法 185次 作者:合肥育英学校

近期,首个国产治疗COVID-19的“特效药”获批,引发持续关注。那么,国内患者什么时候才能正式用上这种“特效药”呢?这个药可以作为预防药吗?外界关心的一系列问题都有最新回应。

安巴韦单抗注射液和罗米西韦单抗注射液是我国首个获批的具有自主知识产权的新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物。倪颖摄

国产新冠特效药啥时候能用上啊(国产新冠特效药首发)

患者什么时候可以用上国产的COVID-19“特效药”?

此前,国家药监局宣布紧急批准腾生博药业旗下腾生花创新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液和罗米西韦单抗注射液的注册申请。

21日,腾盛博耀召开线上媒体发布会,回应外界关心的一系列问题。

在回答该药目前在中国的临床使用情况时,腾生华创首席执行官罗永庆表示,今年5月以来,安巴韦鲁单抗/罗米塞韦鲁单抗联合疗法已在中国21起疫情中使用。经国家卫健委、科技部推荐,我市开展应急救治工作。腾盛华创无偿捐赠,已累计提供给900多名患者,目前仍在临床使用。

“临床反应比较好,不仅缓解症状,对于改善病毒血液指标、提高免疫系统也有比较好的效果。”

罗永清强调,12月8日该药物获批后,会与之前有所不同,因为过去该药物正在研究中,并捐赠用于紧急治疗。按照国内规定批准上市后,需要经过一段时间才能生产。可以合法使用。

“之前已经生产出来的药品也有望用于患者治疗,正在与相关部委和单位进行洽谈。”罗永清说道。

资料图:12月17日,陕西西安,市民在陕西省图书馆前接受核酸检测。中新网高成摄

新药对Omicron有效吗?

此前,Biopharma宣布,新型体外嵌合病毒实验中和数据显示,其ambavirumab/romisevir联合疗法对新冠病毒变异毒株Omicron保持中和活性。

在21日举行的媒体发布会上,专家们还详细介绍了该药物针对“Omicron”突变株的一些实验数据。

腾盛博药高级副总裁、生物制药部负责人朱庆表示,腾盛华创自去年开始研究以来,一直在不断观察是否有新的突变菌株出现,并及时与清华大学同步。医学院张林奇教授实验室与美国实验室合作,测试ambavirumab/romisevirumab是否保持针对突变株的活性。

她表示,ambavirimab/romisevirumab联合疗法是单次静脉给药,静脉给药血液抗体浓度会上升得很快。根据剂量选择,它可以在几个小时内迅速发生。血液抗体浓度达到每毫升300-400毫克。

“数据显示,在如此高的浓度下,人血清中ambavirumab/romisevirimab的最高抗体浓度可达到针对‘Omicron’突变株的IC50值和IC90值的千倍量级。”

朱庆表示,公司非常有信心,所施用的剂量能够有效中和“Omicron”突变株。

此外,团队还设计了一些抗体来延长抗体的半衰期。人血清的平均半衰期为3-4个月。通过技术改造,抗体的半衰期可以延长2-4倍,因此这也可以保证抗体在给药几周内能够维持较高的血药浓度,增强中和活性的能力。

图为安巴韦利单抗注射液和罗米韦利单抗注射液药品样品。中新社记者贾天勇摄

“特定药物”也可以用来预防COVID-19吗?

记者还从会上获悉,国产针对COVID-19的“特效药”未来有望作为预防药物。

清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心、艾滋病综合研究中心主任张林奇表示,目前钟院士正在开展这对抗体预防作用的临床研究。南山在科技部的支持下。尤其是一些针对免疫缺陷患者的相关研究。

“从抗体修复的协调性、组合拳的效果以及在体内相对较长的保留时间来看,我们对该药物的预防作用抱有很大的期望。因为国外的同一种药物,在这方面,它已显示出超过80%的预防效果。”张林奇说道。(记者张妮)