步长药业天癸更年康软胶囊(步长天葵更年软胶囊)

新京报（记者张朝晖）9月8日，步长药业公告称，经国家食品药品监督管理局批准，其全资子公司陕西步长天桂更年软胶囊上市许可持有人为“陕西升华”“药业有限公司”变更为“陕西步长药业有限公司”，药品批准文号不变，转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等保持一致与原药并不会发生变化。

今年3月16日，步长药业发布公告称，陕西步长药业股份有限公司与陕西盛华药业股份有限公司签署协议号《天癸更年软胶囊研究协议》，委托陕西盛华药业对产品进行技术和质量研究。天桂更年软胶囊。步长药业表示，该研究有利于更好地适应中药现代化发展的需要，打造高科技现代中药制剂，满足国家对中药制剂的要求。

天桂更年软胶囊的主要功效是滋补肝肾、活血化瘀。可用于肝肾阴虚、血瘀相结合的更年期综合症。可改善盗汗、烦躁、失眠、健忘、头晕耳鸣等症状。症状有腰膝酸软、胸闷、胁痛、大便干燥、皮肤瘙痒等症状。

“天桂更年软胶囊”是由沙棘果油制成。它是从单一配方中提取有效部位制成的软胶囊制剂。西安交通大学科研团队经过17年的基础研究，于2004年完成临床试验，并于2005年获得新药证书。治疗领域共申请专利5项（已申请专利3项）已授权2项，正在审核中2项），拥有自主知识产权。

2009年12月19日，西安交通大学与葵花药业集团签署了技术合作协议，葵花药业集团以1100万元的价格引进了这一成果。当时，葵花药业透露，引进天桂更年软胶囊后，将投资8000万元建设新生产车间，安装新生产线，并进行GMP认证。项目达产后，预计当年实现销售收入过亿元，税金过千万元，并将以每年30%的速度增长。此后，葵花药业尚未披露相关进展。

新京报记者在国家药监局官网查询发现，截至目前，只有陕西盛华制药有限公司一家企业在生产天桂更年软胶囊。

截至公告日，步长药业已投资天桂更年软胶囊约人民币5,116万元。米奈网数据查询显示，2020年我国城市零售药店中成药全年销售走势显示，天桂更年软胶囊销售额为7万元。

校对刘宝庆